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藥物毒理與安評

藥物毒性研究與安全性評價中心是由一批經驗豐富的專業科研團隊組成,建立了符合國際標準的安全評價體系,實驗研究遵循NMPA、ICH和FDA等指導原則提供高質量、高效率的藥物非臨床安全性評價服務。
優勢服務

1.生殖系統的藥效和毒理學研究

2.非人靈長類生殖與發育毒性試驗

3.兒科藥物的安全性評價

功能區域分布

總面積

8500㎡


●病理室


可承接實驗病理學(教學、科研)研究服務、常規非臨床安全評價試驗、支持藥效部門動物模型的建立等,擁有完備的病理學研究設施、設備,開展小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、非人靈長類等實驗動物組織病理學檢查,包括實驗動物病理大體解剖,常規石蠟切片、組織切片制作、H-E染色、特殊染色、免疫酶組織化學染色、免疫熒光染色、病理診斷、圖像采集、定性及半定量分析。

1. 各種實驗動物體內灌注固定技術(小鼠、大鼠、犬、家兔、猴)

2. 各種實驗動物解剖(小鼠、大鼠、犬、家兔、猴、小型豬)

3. 石蠟組織、冰凍組織、電鏡樣本、體液采集、細胞涂片、刮片

4. 石蠟切片

5. 各種染色技術:H-E染色、特殊染色、免疫酶組織化學染色、免疫熒光染色

6. 病理服務

毒理試驗診斷(單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗、致癌試驗等)

⑵ 藥效試驗(承接過脂肪肝模型、肝纖維化模型、新冠藥效模型診斷)

⑶ 組織分布試驗(承接過干細胞類、基因治療產品)


●臨床檢驗室

1.核心服務內容

⑴ 一般檢測


名 稱


項 目

儀 器

樣本類型

血清生化檢測

AST、ALT 、ALP、TP、ALB、BUN、GLU、

T-CHO、TG、CK、GGT、CREA、T-BIL


Roche Cobas 6000

Sysmex BX-3010


血清



血常規檢測(五分類)



WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT、

NEUT#、LYMPH#、MONO#、EO#、BASO#、RET# 、

NEUT%、LYMPH%、MONO%、EO%、BASO%、RET%



Sysmex XN-1000


EDTA-2K抗凝血


凝血四項


APTT、PT、TT、FIB



Sysmex CS-2400

Werfen ACL TOP300 CTS


血漿


電解質


K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH



Roche Cobas 6000

梅州康立 K-Lite8


血清



ELISA檢測



激素等檢測(視具體指標而定)



BIO-RAD



血漿/血清



⑵ 免疫相關檢測

名稱 項目 儀器 樣本類型

免疫球蛋白

IgG、IgM、IgA


Roche Cobas 6000

Sysmex BX-3010



血清


淋巴細胞亞群



T、B、NK細胞亞群檢測

調節性T細胞檢測等



BD Calibur

BD Celesta



EDTA-2K抗凝血


細胞因子檢測


IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、TNF-α、IFN-γ



BD Calibur

BD Celesta


血清/血漿


2.可承接方向

⑴ 可承接藥物非臨床毒理試驗中的臨床檢測指標,為藥物非臨床安全性評價提供參考依據;

實驗動物臨床相關指標檢測,為評價動物健康狀況提供參考依據。


3.優勢

⑴通過中檢院實驗室能力驗證;

⑵檢驗人員多為經驗豐富的GLP臨床檢驗人員;

⑶大部門儀器為進口且市場占有率較高的儀器,所有檢測儀器均經過省計量院或第三方校準機構校準,且通過性能驗證;

⑷嚴格的實驗室質量控制體系;

⑸規范化的試劑管理體系。


●大分子分析室

●小分子分析室

●供試品分析室




  • MSD

  • 流式細胞儀

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