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生物分析
生物分析
分析部門擁有專業的科研團隊,配置先進的儀器設備,實行全面的信息化管理,實驗研究遵循 GLP/GCLP標準化管理。服務內容涉及藥代動力學、藥效學、免疫原性、生物等效性等??蛇M行大分子藥物、小分子藥物、高分子藥物、生物標記物的篩選與開發、非臨床研究,并可提供符合申報要求的生物樣品分析方案的撰寫、分析、總結及統計學分析,提交分析報告。
我們的優勢
專業的科研團隊
先進的儀器設備
全面的信息化管理
遵循GLP/GCLP標準化管理
LC-MS/MS方法開發和方法學確證
開發、轉移、優化LC-MS/MS用于生物基質中藥物濃度測定??稍诙虝r間內快速完成方法學確證以支持潛在項目的需要方法快發、轉移及確證。
大分子藥物
抗體藥物|ADC蛋白|抗體及DNA/RNA藥物的分析
疫苗的測定
免疫分析方法的開發和驗證
生物標記物的篩選與分析
抗藥性抗體(免疫原性)的測定
小分子藥物
臨床試驗的樣品分析
仿制藥生物等效性試驗
支持早期DMPK篩選
支持IND申報的DMPK研究
分析平臺
UPLC-MS/MS(UPLC/Sciex API 5500/Sciex API 6500+)、HPLC
酶標儀(酶聯免疫法/酶法等;光度法、熒光法、化學發光法)
CMA檢驗檢測-藥品及藥品包材安全性檢驗
MESO QuickPlex SQ 120(電化學發光酶聯免疫法/酶法等)
qPCR (實時定量聚合酶鏈式反應法)
凝膠電泳凝膠電泳/成像分析系統
流式細胞分析儀
儀器設備
微生物檢測儀
液質聯用儀
MSD
流式細胞儀
CRO業務電話:19807273015
動物銷售電話:13872309707
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